如今销售医疗器械在市场是一个人非常火热的一个行业,医疗器械分为一类、二类、和三类、
一类有经营范围就可以直接销售 二类要在食药局做备案 三类要审批许可证的
那么怎么办理这些相关的业务呢?
二类的相对就是比较负责的器械了,得需要企业去食药局进行医疗器械二类备案,取得备案通知书后即可经营;三类所包含的医疗器械都是复杂的精密的关键的器械了,食药局会进行上门核查审批,对企业的人员和场地都有严格的要求,审批通过后会下发《医疗器械经营许可证》,之后企业就可合法的经营医疗器械三类的销售业务了。
申请经营第三类医疗器械所需要的材料:
(一)营业执照副本;
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的待删除信息明、学历或者职称证明复印件;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)经营范围、经营方式说明;
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议
(六)经营设施、设备目录;
流程:1、公司营业2、确定产品3、准备质量管理人,法人和企业负责人的身份信息4、地址平面图5、布置库房五个区域。6、提交材料7、等待下证
办理北京各区医疗器械经营许可证,朝阳区,海淀区,丰台区,西城区,东城区。门头沟区,大兴区,房山区等各区医疗器械经营许可证,二类医疗器械备案,三类医疗器械审批等办理流程
在北京医疗器械许可代办的价格是多少呢?通常买东西时我们都要货比三家,办理医疗器械许可证也是同样的道理。在考虑价格的服务的质量、效率等等也要考虑的。乐仁(北京)财务顾问有限公司专注从事二、三医疗器械经营许可、药品经营许可、互联网药品信息许可、互联网医疗保健、保健食品卫生许可、食品卫生许可、公司注册、商标注册、代理记账、互联网企业资质审批服务。