北京地区的规定：一类医疗器械经营不需要任何审批；二类医疗器械经营需要备案许可；三类医疗器械经营需要通过审批取得《医疗器械经营许可证》。如果您不知道自己经营的是哪类医疗器械，可以将产品编号发给我们，我们来给你查询。
二类医疗器械备案申请要求：
1. 实际的商用地址，经营地址与注册地址须一致；
2. 至少有一名学医人员（医学毕业）；
3. 提供所有经营的产品注册证书。
坤淼企服拥有团队，为您提供全面方案，让您无后顾之忧！
坤淼企服提供所需地址，全程代理注册公司、代理申请二类医疗器械备案申请表，如果涉及三类医疗器械，我们将根据产品类别提供相应场地和冷库。
