我公司自开业至今,专注致力于全北京公司资质注册代理业务,经历七年不断学习发展,现已拥有高端注册团队,可为企业解决各类经营中所遇到的疑难问题。因每家企业经营情况多少会有不同,建议我们电话沟通,以便我们为您企业量身打造办理方案。办理:代办北京医疗器械公司注册,代办北京医疗器械经营许可证,代办北京医疗器械二类备案凭证,代办北京医疗器械网络经营备案,代办北京医疗器械生产许可证,代办北京保健食品经营许可证,代办北京辐射安全许可证,代办北京图书音像审批,代办北京互联网药品信息资格证,代办北京环评审批,代办北京工商注册,提供注册地址,代办北京工商执照,代办北京企业注册,代办北京企业注销,代办北京核名,代办北京疑难核名,代办北京各区资质专项审批,等等全面化公司资质注册业务。我们公司本着,*诚信,客户至上的原则,为北京市各企业解决了经营注册,北京各辖区公司注册、代理记账、专项审批、食品流通、保健食品、建委资质、商标注册、税务登记、增资验资、年检审批、工商注册、医疗器械注册、提供人员、库房冷库、办公地址、等一步到位服务。
申请医疗器械许可证审批需要以下的要求:
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关*大z以上学历,三年以上工作经验;
2、含有体外试剂的当有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学*;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上*技术职称;
3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。
8、经营面积和库房必须符合药监规定。
经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,
库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
医疗器械经营许可证有效期为5年。
我公司主要经营公司注册、代理记账、资质审批;代办北京医疗器械二类备案、三类医疗器械经营许可证审批、代办公司注册、代办公司变更、代办公司注销、代办公司吊销转注销、食品经营许可证审批、代理进出口备案、餐饮许可证审批、图书经营许可审批。可提供注册地址。办理北京医疗机构审批、医疗美容诊所审批、口腔诊所及门诊部审批、中医诊所及门诊部审批、