代办北京市医疗器械经营许可证注册流程:
工商查名 (一次性核准时间为3个工作日)
办理营业执照 (5个工作日)
办理组织机构代码证(2个工作日)
办理税务登记证 (2工作日)
办理注册地址 (同区5个工作日)
办理医疗器械许可证(20个工作日)
医疗器械经营许可证申请条件:
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关*大z以上学历,三年以上工作经验;
2、含有体外试剂的当有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学*;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上*技术职称;
3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。
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