申请办理医疗器械经营许可证书必须的原材料：
1、企业营业执照、公司章
2、法人代表、主要负责人、品质主管的真实身份.证实、文凭或是技术职称.证.明影印件
3、组织架构与单位设定表明
4、业务范围、运营模式表明
5、经营地、仓库详细地址的地图、总平面图、房屋所有权正明文档或是租赁合同（附房屋所有权正明文档）影印件
6、运营设备、机器设备文件目录
申请办理医疗器械经营批准程序流程：
一、申请办理与审理
公司依据审理标准的要求，要递交下列申报材料：
1．《医疗器械经营企业许可证申请表》
2．工商行政管理局单位开具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》正本及影印件；（交检正本）
3．品质管理者的身份证件、文凭或是技术职称证实正本和影印件及个人简介； （交检正本）
4．组织架构与职责；
5．公司注册地址（指企业工商注册的运营详细地址）和库房详细地址的地图与总平面图（标明总面积）及其房屋所有权和所有权证实的影印件；
6．商品品质管理制度文件名称；
7．申请材料真实有效的自己保障申明，并对原材料做出若有虚报担负责任的服务承诺；
8．凡申请办理公司申请材料时，申请者并不是法人代表或责任人自己，公司需要递交《授权委托书》。
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