代办办理北京市石景山三类医疗器械经营许可证

更新:2024-11-01 07:00 发布者IP:111.194.216.101 浏览:0次
发布企业
北京坤淼企业咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
11
主体名称:
北京坤淼企业咨询有限公司
组织机构代码:
91110105MA01QQ3P4X
报价
人民币¥500.00元每家
关键词
代办北京医疗器械经营许可证,代办北京医疗器械二类备案
所在地
北京市丰台区南三环东路嘉业大厦二期一号楼14层
手机
13681003450
联系人
常录建  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

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朝阳区药监局,石景山药监局,海淀区药监局,大兴区药监局,丰台区药监局,昌平区药监局;通州区药监局,东城区药监局,门头沟药监局,房山区药监局,密云区药监局,符合各区验收标准。

注意事项:在递交书面申报材料前,应通过食品药品监督管理局网上提交行政许可预审申请,预审通过的,企业在提交纸质申请材料时须提交该预受理号。申请材料请逐页盖章或经由法定代表人或企业负责人签字;材料请用拉杆夹装订整齐。

  申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料:

  1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);

  2.《营业执照》(复印件);

  3.组织机构代码证(复印件);

  4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份);

  5.质量管理人员的工作简历(原件1份);

  6.*技术人员一览表(原件1份)及*技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);

  7.组织机构与部门设置说明;

  8.经营范围、经营方式说明;

  9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份,)。

  10.经营设施、设备目录;

  11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);

  12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,打印信息管理系统首页(原件1份)。

  13.凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或企业负责人本人,企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。

  14.申报材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(原件1份)。

  根据企业销售的产品不同,需要办理不同的资质,具体如何分类的可要查看我们之前发布的医疗器械分类或者直接向我们的客服进行详细咨询。


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成立日期2014年04月14日
法定代表人常林松
主营产品公司注册、代理记账、资质审批;代办北京医疗器械二类备案、三类医疗器械经营许可证审批、代办公司注册、代办公司变更、代办公司注销、代办公司吊销转注销、食品经营许可证审批、代理进出口备案、餐饮许可证审批、图书经营许可审批。可提供注册地址。出租北京医疗器械库房,代办医疗器械经营许可证,代办医疗器械二类备案
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