医疗器械是指单*或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、学或者代谢的手段获得
医疗器械分为三种,分别是一类医疗器械,二类医疗器械,三类医疗器械。办理方式也是各有不同。
一类可以直接进行审批
二类代办可以免核查备案
三类为审批制,目前不能代办审批。
现在二类医疗器械,几乎可以包含比较常用的医疗器械。也是应用非常广的。所以目前办理二类的比较多。
二类医疗器械免核查办理
1.准备材料
公司的营业执照副本,公章,法人身份证复印件,法人电话,
营业执照需要有医疗器械二类范围
2.审批办理
所有的材料不需要
3办理周期
一般为2周-3周时间
4.办理范围
全北京范围
介绍一下我们其他的资质审批业务
1.出版物经营许可证
2.食品经营许可证
3.道路运输许可证
4.劳务派遣许可证
5.医疗器械许可证
6.公司注册提供地址
7.公司疑难注销