二类医疗器械备案必须是公司主体的前提下才可以备案！
需要2名相关从业资质人员 （医药专科学院毕业的即可）
地址是实际使用面积必须大于45平即可申请备案
需要厂家提供厂家资质证书及授权时即可！
办理二类医疗器械网络销售备案的前提是有《二类医疗器械经营备案凭证》。个人或者个体户均不能办理《二类医疗器械经营备案凭证》。一、办理《二类医疗器械经营备案凭证》需要材料：1、第二类医疗器械经营备案申请表2、营业执照和组织机构代码证复印件；3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；4、组织机构与部门设置说明；5、经营范围、经营方式说明6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；7、经营设施、设备目录；8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；9、经办人授权证明；10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，如无此项，可免说明）；11、其他证明材料