医疗器械经营许可证相关问题

更新:2023-11-06 00:00 发布者IP:124.14.225.9 浏览:0次
发布企业
晋商传承(北京)企业管理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
晋商传承(北京)企业管理有限公司
组织机构代码:
91110113MA02MK0G4F
报价
请来电询价
关键词
医疗器械许可证
所在地
北京市朝阳区西大望路甲3号蓝堡国际中心1座710
联系电话
13120481700
手机
15301332225
法人
孔伶俊  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
15301332225

产品详细介绍

《医疗器械经营许可证》属于后置审批,可先办理营业执照,再领取先照后证通知书,再申请办理三类医疗许可,证书有效期为5年!


科普:什么是前置审批/后置审批?

前置审批:在公司已确定的经营范围中,如果包含前置许可经营项目,就不能直接到工商部门申请办理营业执照,应当先报经有关部门批准后,凭批准文件、许可证明等申请注册公司。

后置审批:经营范围中包含后置许可经营项目的,可以先到工商部门办理营业执照,再根据经营事项到有关部门申请许可证明。


常见的前置审批事项

劳务派遣经营许可、医疗机构执业许可证、危险化学品经营许可、营利性民办学校办学许可等。


常见的后置审批事项

医疗器械经营许可核发、网络文化经营许可证审批、人力资源服务许可、营业性演出许可、当然还包括食品经营许可。

医疗器械经营许可证


4461028284.jpg

具体可分为以下三类

第 一类:风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如:

创可贴、石膏绷带(粘胶、粉状型)、手动病床、医用冰袋、降温贴等。

其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。

第二类:具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的

避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。

其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

第三类:具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的。

输液器、注射器、隐形眼镜、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。

其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。


Part 1三类医疗器械许可申请条件

1、办公面积不少于100平方(隐形眼镜店的话有额外要求,详情可留言咨询)

2、仓库面积不少于60平方

3、含体外诊断试剂的话要求修建冻库容积不能低于20立方


Part 2三类医疗器械许可准备资料

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》《医疗器械经营企业许可证》

2、营业执照原件复印件。先照后证办理通知书

3、相关人员的身份证、学历证明或职称证明的复印件。

4、其他证明材料(详情可后台下方咨询)


所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
医疗器械经营许可证相关问题的文档下载: PDF DOC TXT
关于晋商传承(北京)企业管理有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2021年06月01日
法定代表人孔伶俊
注册资本10000
主营产品为大中小企业提供商务服务
经营范围技术开发、技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务;企业总部管理;企业管理;会议服务;家庭服务(不符合家政服务通用要求不得开展经营活动);清洁服务(不含餐具消毒);物业管理;餐饮管理;机动车公共停车场管理服务;租赁建筑工程机械设备;体育运动项目经营(高危险性运动项目除外);软件开发;基础软件服务;应用软件服务(不含医用软件);计算机系统服务;数据处理;市场调查;经济贸易咨询;公共关系服务;企业策划;设计、制作、代理、发布广告;承办展览展示活动;包装装潢设计;模型设计;组织文化艺术交流活动(不含演出);货物进出口、技术进出口、代理进出口;销售电子产品、厨房用具、机械设备、家用电器、日用品、化妆品、计算机、软件及辅助设备、通讯设备、文具用品、工艺品、建筑材料;从事互联网文化活动;互联网信息服务;销售食品。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;从事互联网文化活动;销售食品;互联网信息服务以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介晋商传承(北京)有限公司是在北京市工商局登记注册批准成立的工商代理、商务经纪服务机构。公司利用北京有利的金融资源和各区、各级工商管理部门、国、地税税务管理部门、众多家银行部门建立了良好的合作关系,能够确保及时高效的办理各类工商、财税事务,协助解决工商税务疑难杂症以及办理政府限制性批文。晋商传承公司遵循“诚信、客观、公正、保密”的执业原则,以务实的工作作风接受广大企业主的委托 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112