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在北京成立一家医疗器械公司,都需要哪些条件呢?

更新:2024-05-13 08:20 发布者IP:123.123.148.164 浏览:0次
发布企业
北京优异帮企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
北京优异帮企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91110111MA7JUQKN75
报价
人民币¥10000.00元每次
关键词
北京医疗器械经营许可证,北京医疗器械二类备案,北京医疗器械公司注册
所在地
北京市房山区良乡凯旋大街建设路18号-D18600(集群注册)(注册地址)
手机
13439709873
经理
常先生  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

办理流程


在北京成立一家医疗器械公司,都需要哪些条件呢?

首先,你要了解自己经营的医疗器械产品属于几类医疗器械,医疗器械类别分为一类、二类、三类,一类医疗器械只要在工商营业执照的经营范围里体现销售一类医疗器械即可;二类医疗器械则需要进行备案,也就是到管辖区内的食药监提交材料,得到一张纸质的备案说明,根据许可范围经营二类医疗器械;二类医疗器械是在备案下发之日起三个月内进行抽查;如果是销售三类医疗器械,就要按照规定根据实际经营产品确定办公场地和库房的面积,按照规定选择合适的经营场地和库房,不然核查时可能会出现实际办公地址和库房场地不合格,又要重新找场地进行申请,所以我建议按经营范围提前选择好符合规定的办公场地和库房。

1、确定经营范围,经营内容和所在区县

2、根据规定确定人员、地址面积及相关要求

3、现场多次确认,沟通核实准备情况,画图纸

4、制作验收材料,知识重点圈画记忆

5、提交材料,等待核查

6、第二次现场确认,考察公司人员知识点掌握情况

7、跟踪核查,了解整改情况,确保通过


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法定代表人常峰
注册资本100万人民币
主营产品代办公司注册,代理记账,代办外省企业进京施工备案,代办医疗器械二类备案,代办医疗器械公司注册,出租医疗器械库房
经营范围一般项目:企业管理咨询;企业形象策划;会议及展览服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;企业管理;因私出入境中介服务;广告设计、代理;广告发布;市场调查(不含涉外调查);市场主体登记注册代理;商务代理代办服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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