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一、医疗器械经营许可证书的业务范围是怎么归类的？什么叫一类二类三类？
了解一下医疗设备的归类：
一类就是指，根据常规管理足够确保其安全系数、实效性的医疗设备。不用申请办理报备和资质证书
第二类就是指，对其安全系数、实效性理应加以控制的医疗设备。务必向相关部门申请办理报备
第三类就是指，嵌入身体用以适用、保持性命对身体有着潜在性风险，对其安全系数、实效性必需严控的医疗设备。务必得到医疗器械经营公司资质。
二、申请办理新设医疗设备所需原材料
1、企业核名通知单正本;
2、座机号码、手机上、电子邮箱
3、医疗器械经营范畴明确好所做新项目;(参照医疗器械分类文件目录)
4、法定代表人身份证扫描件和个人简历，品质管理者身份证原件、毕业证书正本、简、
5、库统计员、销售人员、业务员需给予身份证件、
6、产品注册证影印件;
三、运营医疗设备必须达到一下规定：
①拟办公司法人代表、主要负责人学历证书正本、影印件及个人简介;
②职业药师职业资格证及聘用书正本、影印件;
③负责人医学检验师资格证书、聘用书正本及影印件或检测学有关技术高校以上毕业证书正本、影印件及从业检测有关工作中3年以上工作经历证明;
④拟运营商品的范畴;
⑤拟设运营场地、机器设备、仓储物流设备及附近环境卫生自然环境等状况;
⑥拟办企业质量管理文档及仓储物流设备、机器设备文件目录;
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