北京市丰台区医疗设备二类报备凭据加急的情况下申请办理给予全套服务、医疗设备二类报备、医疗器械经营许可证书、保健品许可证书、食品类商品流通许可证书、食品类许可证办理、注册公司、企业变更、注销公司、企业注销、出版发行许可证书、注册商标、省外公司回京工程施工报备、医疗门诊、美容医疗等服务项目 二类医疗器械申请办理程序流程:
一、申请办理与接受
公司登录 北京食品类要品监督管理局企业服务平台开展网上申报,公司依据申请办理标准的要求,要递交下列原材料:
1.《 第二类医疗器械经营备案表》;
2.企业营业执照和机构组织代码影印件(交检正本);申请者拥有工商行政管理局单位签发的载入统一社会信用代码的企业营业执照的,不用递交机构组织机构代码;
3.法人代表、主要负责人、品质主管的身分证明、文凭或是技术职称正明影印件;(交检正本)
4.组织架构与单位设定表明;
5.经营地、仓库的地图、总平面图(标明总面积)、仓库的产权年限正明及所有权正明影印件;(授权委托存储的,应递交与被受托人签定的书面形式协议书影印件、被受托人的《医疗器械经营许可证》影印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件)
6.运营设备、机器设备文件目录;
7.运营品质管理制度、工作中系统等文件名称;
8.电子计算机管理信息系统基本情况详细介绍和作用表明(若有);
9.凡申请办理公司申请材料时,实际申请办理工作人员并不是法人代表或责任人自己,公司需要递交《 授权委托书》;
10.申请材料真实有效自身保障申明,并对原材料做出若有虚报担负责任的服务承诺。
以上原材料一式两份。