申请办理新设医疗设备所需原材料：
1、企业核名通知单正本;
2、座机号码、手机上、电子邮箱
3、医疗器械经营范畴明确好所做新项目;(参照医疗器械分类文件目录)
4、法定代表人身份证正反面和个人简历，
品质管理者身份证原件、毕业证书正本、个人简历;(申请办理市场销售的商品不一样，对产品质量管理者的文凭和的需求也不一样，实际规定请参照医疗设备验收标准。)
5、库统计员、销售人员、业务员需出示身份证件、
6、产ac品商标注册证影印件;
注 ① 、北京朝阳区上缴药品监督管理局的个人简历规定从普通高中写起
② 、早已获得工商营业执照的需准备营业执照正本、公司章、个人印章;
③ 、在提交原材料后的15个工作中日上下工程验收详细地址，一共30个工作中日内拿证;
④、去器械科递交原材料时必须顾客给予一个交原材料的工作人员，调查取证的情况下还得这个人去。
⑤、审查详细地址务必到场人员：法定代表人、主要负责人、质量控制人、品质管理人员(法定代表人和公司承担可以是同一个人，品质管理人员的总数依据设备的总数来算)
⑥、海淀区、通州区、丰台、昌平规定考题：
·北京海淀区先付原材料后考题，规定法定代表人和全部品质管理者都需要考;
·通州区先考题后交原材料，只规定法定代表人考题;
·昌平先考题后交原材料，规定法定代表人和全部品质管理者都需要考题;
·北京市丰台区也需要考题，交原材料后通告质量控制人考题.
代办公司北京朝阳区医疗器械经营许可证书申请注册医疗器械销售企业
