北京市医疗器械经营许可证代办===包审查========北京市===
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可给予:公司注册地址、仓库、冻库、工作人员。
北京市医疗器械经营许可证代办(二类报备)
北京市医疗器械经营许可证代办(三类许可证书)
北京市医疗器械经营许可证代办(体外诊断试剂)
在北京申请办理医疗器械经营许可证书的工作流程和有关原材料
着合理的飞速发展,医药行业也由于科学研究的飞速发展开展着健全,在医药行业中会涉及许多的有关的重点审核等。医疗器械经营许可证书是医疗器械经营公司具有的有效证件;开设第二类、第三类医疗器械经营公司,理应经省、自治州、市辖区市人民政府药品监督管理部门核查准许, 并发送给医疗器械经营公司许可证书。在北京申请办理医疗器械经营许可证书的步骤如下所示。
代申请办理医疗设备所需原材料
1、企业核名通知单正本;
2、座机号码、手机上、电子邮箱
3、医疗器械经营范畴明确好所做新项目;(参照医疗器械分类文件目录)
4、法定代表人影印件和个人简历,大学毕业正本、个人简历;(申请办理市场销售的商品不一样,对产品质量管理者的文凭和的需求也不一样,实际规定请参照医疗设备验收标准。)
5、库统计员、销售人员、业务员需给予真实身份影印件、
6、产品注册证复印件;
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医疗设备许可证规定文件目录:
(二)运营Ⅲ类医疗设备的,应具有与企业规模相匹配的办公场所和仓库:
1.经营方式编号为Ⅲ-6821医疗仪表仪器机器设备、Ⅲ-6846嵌入原材料人力人体器官、Ⅲ-6863口腔牙科原材料、Ⅲ-6877干预器械商品的,经营地使用的面积不可低于100平米,仓库使用的面积不可低于40平米。
2.经营方式编号为Ⅲ-6815注入穿刺术器材、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医疗卫生材料及医用敷料、Ⅲ-6865医疗手术缝合原材料及黏合剂、Ⅲ-6866医疗复合材料及产品的,经营地使用的面积不可低于60平米,仓库使用的面积不可小于80平米。