医疗器械备案申请材料:根据《器械网络销售监督管理办法》(2017年11月家食品药品监督管理总局令第38号),申请器械网络服务第三方平台提供者备案,应当向食品药品监督提交下列材料:
1、签字并加盖公章的申请表扫描版;
2、法定代表人或者主要负责人明;
3、器械质量安全管理人明;
4、组织机构与部门设置说明;
5、办公场所地理位置图、房屋产权文件;
6、电信业务经营许可证;(非必传项)
7、非经营性互联网信息服务备案说明;
8、互联网药品信息服务书;
9、器械网络服务质量管理制度目录;
10、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明;
11、其他相关材料。(非必传项)