代办医疗器械备案 医疗器械备案需要什么手续
二类器械经营备案办理材料如下：
1、 申请二类器械经营备案的企业营业执照；
2、 法定代表人以及质量管理人员的身份信息以及；
3、 企业经营场地。
申请医疗器械备案需提交的资料：
医疗器械备案需提交安全风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、评价资料、产品说明书及小销售单元标签设计样稿、生产制造信息、性文件、符合性声明等资料。
通常我们说所的器械主要包含了类：
一类主要是常规管理可保障安全有效的器械，无需备案。
二类器械主要是指，需要加以控制才能保障安全性和有效性的器械，需向当地食品药品监督进行备案管理。
三类则要求更高，对于植入人体、用于支持维持生命以及对人体存在威胁性，需要对其安全性和有效性进行严格控制的器械，须向食品药品监督申请第经营许可证管理。
| 成立日期 | 2014年06月05日 | ||
| 法定代表人 | 李巧兰 | ||
| 注册资本 | 10 | ||
| 主营产品 | 代办北京医疗器械二类备案三类审批，辐射安全许可证办理，医疗机构审批，保健食品，图书零售，食品流通，工商注册，互联网药品信息服务资格证书，进京施工备案 | ||
| 经营范围 | 投资咨询；组织文化艺术交流活动；设计、制作、代理、发布广告；摄影扩印服务；翻译服务；承办展览展示活动；组织、筹备、策划组织艺术大赛；公共关系服务；会议服务；家庭劳务服务；婚庆服务；投资管理；经济贸易咨询；技术服务、技术咨询、技术开发；电脑动画设计；销售建筑材料。 | ||
| 公司简介 | 中天得力企业咨询有限公司主营业务工商注册，代理记账，（可以提供地址加急办理取照）进出口权审批医疗器械（三类审批二类备案可以提供地址提供人员）、出租三类医疗器械库房、辐射安全许可证，互联网药品资格服务证书、食品经营许可办理、道路运输许可，外地企业进京备案，图书零售许可、公司正常注销或者吊销转注销等，欢迎大家前来咨询洽谈，合理的价格，优质的服务是你理想的选择！ ... | ||
