北京申办三类《医疗器械经营许可证》的那些事-创客情

更新:2023-11-04 00:00 发布者IP:60.5.0.102 浏览:1次
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河北创客情创业服务有限公司
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人民币¥1500.00元每套
关键词
北京代办三类医疗器械经营许可证
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邯郸市邯山区城市新秀写字楼18层
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经理
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产品详细介绍

北京代办办理三类《医疗器械经营许可证》是医疗器械经营企业必须具备的重要证件之一。经营第二类医疗器械应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;经营第三类医疗器械应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准。

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一、《医疗器械经营许可证》办理需要的材料


1、营业执照;


2、《医疗器械经营许可证》申请报告;


3、经营场所、库房的证明文件、包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;


4、经营场所、库房布局平面图;


5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;

摄图网_400068291_wx_医疗生物科技扁平化矢量图(企业商用).jpg


二、《医疗器械经营许可证》办理流程


1、提交《医疗器械经营许可证》申办资料到食品药品监督管理局;


2、资料形式审查;


3、资料正式受理;


4、相关部门行政审核;


5、现场审评;


6、相关部门行政决定;


7、制证,发证。


《医疗器械经营许可证》属于后置审批,可先办理营业执照,再领取先照后证通知书,再申请办理医疗器械经营许可与备案。

摄图网_400122987_wx_医疗听诊器(企业商用).jpg


三、什么是前置审批、后置审批?


前置审批:在公司已确定的经营范围中,如果包含前置许可经营项目,就不能直接到工商部门申请办理营业执照,应当先报经有关部门批准后,凭批准文件、许可证明等申请注册公司。


后置审批:经营范围中包含后置许可经营项目的,可以先到工商部门办理营业执照,再根据经营事项到有关部门申请许可证明。


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