北京代办三类医疗器械经营许可证办理要点-创客情

更新:2023-11-04 00:00 发布者IP:60.5.4.181 浏览:0次
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河北创客情创业服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
河北创客情创业服务有限公司
组织机构代码:
91130402MA0CWEFT3H
报价
人民币¥15000.00元每套
关键词
北京代办三类医疗器械经营许可证
所在地
邯郸市邯山区城市新秀写字楼18层
联系电话
0310-3334555
手机
18812100518
经理
王润泽  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

第一类医疗器械办理备案凭据序号的编辑方法为:

×1械备××××2××××3号。在其中:×1为办理备案单位所在城市的通称:进口第一类医疗器械为“国”字;地区第一类医疗器械为办理备案单位所在城市省、自治州、市辖区通称加所在城市设区的市级行政区的通称(无相对设区的市级行政区时,仅为省、自治州、市辖区的通称);

摄图网_401920852_wx_C4D病房场景(企业商用).jpg

××××2为办理备案年代;

××××3为办理备案单号。

一二三类医疗器械是依据其应用安全系数归类的:

1、一类

就是指,根据基本管理方法得以确保其安全系数、实效性的医疗机械。一般由市食品类药监局来审核、发送给商标注册证的。其运营能够无需《医疗器械经营许可证》,只必须到工商管理局备案就可以。比如:外敷止血贴。必须表明的是,并并不一定“止血贴”全是一类,一些是二类医疗器械,一些是有机化学类药物,这种得依据其商品自身特性决策。

摄图网_500444053_wx_手术室(企业商用).jpg

2、二类

就是指,对其安全系数、实效性理应加以控制的医疗机械。一般由省食品类药监局来审核、发送给商标注册证的。比如:电子温度计,量血压器,安全套(避孕套)等。

國家依次出了两支不需申请办理《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械,第一批有十三个,其商品为:电子温度计、量血压器、医疗器材药棉、医疗器材脱油沙布、医疗器材环境卫生防护口罩、远红外磁疗器材、家用血糖仪、血糖试纸条、怀孕确诊验孕纸(早孕试纸检侧验孕纸)、安全套、避孕措施帽、残疾轮椅、医疗器材无菌检测沙布;

第二批不需申请办理《医疗器械经营企业许可证》的商品有六个:电子器件心率脉率仪、梅花针、三棱针、针灸针、排卵检测验孕纸、手提氧气发生器。

摄图网_401868337_wx_手术室场景(企业商用).jpg

3、三类

就是指,嵌入身体;用以适用、保持性命;对身体具备潜在性风险,对其安全系数、实效性务必严控的医疗机械。一般由国家药品药监局来审核、发送给商标注册证的。


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