北京代理代办三类医疗器械经营许可证中介公司及注册条件

更新:2023-11-04 00:00 发布者IP:60.5.4.181 浏览:1次
发布企业
河北创客情创业服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
河北创客情创业服务有限公司
组织机构代码:
91130402MA0CWEFT3H
报价
人民币¥15000.00元每套
关键词
北京代办三类医疗器械经营许可证
所在地
邯郸市邯山区城市新秀写字楼18层
联系电话
0310-3334555
手机
18812100518
经理
王润泽  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

想要销售医疗器械有关的业务是需要取得医疗器械经营许可证的,由于国家对于这方面的监管是非常的严格的,所以办理起来也是非常的麻烦,所以在办理医疗器械经营许可证之前要先了解办理医疗器械经营许可证的有关材料。办理医疗器械经营许可证这项工作并没有那么简单,如果没有有关的经验,在办理的过程中会遇到各种各样的问题阻碍办理的进展,下面小编整理了一些有关的材料,让大家了解一下办理医疗器械经营许可证有关的材料。医疗器械经营许可证的办理一直以来都不是一件简单的事情,国家的把关是非常的严格的,所以在办理的时候为了减少一些不必要的麻烦要找一家专业的代理公司才可以,不然是会受到一些莫名的损失。

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  办理医疗器械经营许可证这项工作并没有那么简单,如果没有有关的经验,在办理的过程中会遇到各种各样的问题阻碍办理的进展,下面小编整理了一些有关的材料,让大家了解一下办理医疗器械经营许可证有关的材料。

  (1)、医疗器械经营许可证申办周期

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  申请阶段:法律法规规定申请材料不齐全或者不符合法定方式的,应当当场或者在5个工作日内告知申请人需要补正的全部内容;

  现场审核阶段:法律法规规定监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请材料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的,整改时间不计入审核时限。

  公示发证阶段:法律法规规定符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》;不符合规定条件的,作出不予许可的书面决定,并说明理由。

  (2)、医疗器械经营许可证有效期

  国家法律法规规定:《医疗器械经营许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法人代表、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地点、发证部门、发证日期与有效期限等事项。

  医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法人代表、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地点、备案部门、备案日期等事项。

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  (3)、委托代办医疗器械经营许可证多少钱

  医疗器械经营许可证在委托代理时一般受委托代理机构会依照企业情况考虑一下几个问题:

  基本情况:如人员情况、基础设施设备情况等等。

  经营方式、模式:一般来说会有以下几种经营方式,批发、零售、批零兼营、零售连锁、委托储运经营等等。

  经营范围:经营产品性质可有以下几种:如有源器械、家用医疗器械、植入介入类器械、无菌医疗器械、体外诊断试剂等等。

  医疗器械经营许可证的办理一直以来都不是一件简单的事情,国家的把关是非常的严格的,所以在办理的时候为了减少一些不必要的麻烦要找一家专业的代理公司才可以,不然是会受到一些莫名的损失。


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成立日期2021年11月08日
法定代表人 刘斌成
注册资本100
主营产品邯郸注册公司,邯郸代办注册公司,邯郸代理记账,邯郸代办营业执照
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公司简介创客情是一家从事医疗器械相关产品注册的咨询公司。随着新的医疗器械注册法规和新的临床试验质量管理规范的实施,我们通过对新法规的深刻理解和解读,凭借多年来在医疗器械注册领域的积累和执行团队、与多家临床试验机构的良好合作关系,秉承诚信的原则,愿意为您提供完善的方案设计、临床监察、统计分析、审评沟通等服务。我们致力于北京医疗器械注册代理服务,我们可以为您提供:二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证、 ...
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