北京三类医疗器械经营许可证代办-费用透明-周期短-北京代办公司

2023-11-04 00:00 60.5.4.181 1次
发布企业
河北创客情创业服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
河北创客情创业服务有限公司
组织机构代码:
91130402MA0CWEFT3H
报价
人民币¥15000.00元每套
关键词
北京代办医疗器械有限公司,北京办理资质公司
所在地
邯郸市邯山区城市新秀写字楼18层
联系电话
0310-3334555
手机
13581658866
经理
王润泽  请说明来自顺企网,优惠更多
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13703109979

产品详细介绍

医疗器械经营企业在申请三类医疗器械经营许可证时需要提交的资料有哪些?具体看下以下办事指南。医疗器械经营许可证所需材料,。1.《医疗器械经营许可证申请表》;。4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;。11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录。12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明13.凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或企业负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。14.申报材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。以上就是医疗器械经营许可证办理时所需的材料,希望对各位有所帮助。

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医疗器械经营企业在申请三类医疗器械经营许可证时需要提交的资料有哪些?具体看下以下办事指南
 
医疗器械经营许可证所需材料
1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);
2.《营业执照》(复印件);
3.组织机构代码证(复印件);
4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份);
5.质量管理人员的工作简历(原件1份);
6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);
7.组织机构与部门设置说明;

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8.经营范围、经营方式说明;
9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份,)。
10.经营设施、设备目录;
11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);
12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,打印信息管理系统首页(原件1份)。
13.凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或企业负责人本人,企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。
14.申报材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(原件1份)。
 
以上就是医疗器械经营许可证办理时所需的材料,希望对各位有所帮助。


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成立日期2021年11月08日
法定代表人刘斌成
注册资本100
主营产品邯郸注册公司,邯郸代办注册公司,邯郸代理记账,邯郸代办营业执照
经营范围办公服务;税务咨询;商标转让与代理服务;版权转让与代理服务;商务代理代办服务;企业管理;企业管理咨询、经济贸易咨询(不含中介服务);承办展览展示活动;技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务、技术开发;软件开发;基础软件服务、应用软件服务(不含医用软件);计算机系统服务;会议服务;翻译服务;模型设计;设计、制作、代理、发布广告;销售电子产品、服装鞋帽、工艺美术品;代理记账;职业中介活动;网络文化经营;专利代理。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;代理记账、职业中介活动、网络文化经营、专利代理以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介创客情是一家从事医疗器械相关产品注册的咨询公司。随着新的医疗器械注册法规和新的临床试验质量管理规范的实施,我们通过对新法规的深刻理解和解读,凭借多年来在医疗器械注册领域的积累和执行团队、与多家临床试验机构的良好合作关系,秉承诚信的原则,愿意为您提供完善的方案设计、临床监察、统计分析、审评沟通等服务。我们致力于北京医疗器械注册代理服务,我们可以为您提供:二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证、 ...
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