现在经营三类医疗器械都需要相关的证件许可才可经营。医疗器械分为三大类,其中一类可直接办理,二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证,那么我们的三类医疗器械是许可制的,要办理这个医疗器械经营许可证!办理医疗器械经营许可证的一般要求就是地址了,要求必须有办公地点和仓库以及满足要求的人员。那么办理这个三类医疗许可证有哪些技巧呢?创客情带您一起来了解,更多咨询了解
第三类医疗器械的仓库有哪些要求?
(助听器、隐形眼镜及护理用液、一次性使用无菌医疗器械产品体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外),仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。经营助听器或者隐形眼镜及其护理用液的,可以不设仓库,但应当有专柜存放。所申报的经营场所和仓库原则上在同一行政区域内就近设置,且均不得设在民用住宅、部队、公安、武警营区内。
综上内容,我们办理三类 医疗器械是必须要有实际办公地址以及符合要求的仓库的。如果有打算进入医疗器械行业,眼下还不打算租用实际办公地址的,可以找创客情帮您解决这个场地的问题!
第三类医疗器械的人员有哪些要求?(总计的岗位是有11个,当然可以一人多岗的)
人员要求:企业质量负责人专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业,下同)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
从事二三类医疗器械销,全国各地都可办理!!!● 医疗器械经营二类备案证(可提供全包人员场地)●医疗器械经营三类许可证(可提供全包人员场地)●医疗器械《体外诊断试剂》冷库安装配合办理成功拿证。创客情在医疗药品领取不断总结不断提升对客户的贴心服务和始终如一的热情赢得了新老客户的极高评价及青睐。如需医疗器械经营许可证、医疗机构,药品许可证等证件封服务项目,可以立即与我们的在线客服留言