医疗器械经营许可证是经营三类医疗器械的企业必须具备的一个许可证明。由于三类医疗器械对人体健康的影响非常大，国家对其的管控也很严格，相关的目录也有很多。医疗器械指的是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，其中包括所需要的计算机软件。
办理三类医疗器械经营许可证需要的条件
1. 有合乎要求的经营场所(办公面积≥100平方米，仓储面积>60平方米)；
2. 有合乎要求的经营产品证书；
3. 3名相关人员备案信息并持有证书。
申请三类医疗器械经营许可证需要的材料
1. 申请表；
2. 企业营业执照复印件；
3. 企业法定代表人或者负责人、质量负责人、学历或职称证明；
4. 企业经营场地、库房地址的地址位置图、平面图；
5. 房屋租赁合同；
6. 经营设施和设备产品证书信息；
7. 企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8. 以及法律、法规要求的其他证明材料。
| 成立日期 | 2021年11月08日 | ||
| 法定代表人 | 刘斌成 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 邯郸注册公司,邯郸代办注册公司,邯郸代理记账,邯郸代办营业执照 | ||
| 经营范围 | 办公服务；税务咨询；商标转让与代理服务；版权转让与代理服务；商务代理代办服务；企业管理；企业管理咨询、经济贸易咨询（不含中介服务）；承办展览展示活动；技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务、技术开发；软件开发；基础软件服务、应用软件服务（不含医用软件）；计算机系统服务；会议服务；翻译服务；模型设计；设计、制作、代理、发布广告；销售电子产品、服装鞋帽、工艺美术品；代理记账；职业中介活动；网络文化经营；专利代理。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；代理记账、职业中介活动、网络文化经营、专利代理以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） | ||
| 公司简介 | 创客情是一家从事医疗器械相关产品注册的咨询公司。随着新的医疗器械注册法规和新的临床试验质量管理规范的实施，我们通过对新法规的深刻理解和解读，凭借多年来在医疗器械注册领域的积累和执行团队、与多家临床试验机构的良好合作关系，秉承诚信的原则，愿意为您提供完善的方案设计、临床监察、统计分析、审评沟通等服务。我们致力于北京医疗器械注册代理服务，我们可以为您提供：二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证、 ... | ||