【代办北京医疗器械三类审批医疗经营许可需要什么材料】
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那二类医疗器械备案有哪些要求呢?
我们要有营业执照,经营范围需要有销售二类医疗器械,需要有实际场地,这个属于后置审批,
在办理的时候不会核查地址,它会地址抽查,如果抽查到了,这个备案也是无用的,我们要在一开始
就把所有的问题都处理好,不至于后期出麻烦的事情,就是人员问题了,需要有一个质量管理员,其他的
没有什么特别的要求。
医疗器械产品分二类需要备案,三类需要审批医疗器械经营许可证,二类三类对所需材料要求和设施不同。都需要核查实际地址。所有您的办公地址面积、库房面积、冷库面积一定要符合要求,否则难以通过。如果您想一次通过,少走弯路,就找北京坤淼企服。保证通过。