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承接北京各区域医疗器械经营许可证审批、二类医疗器械公司注册审批、提供注册地址、提供库房地址
1.3类医疗器械公司注册申报材料撰写--验收材料撰写
2.2类医疗器械公司注册申报材料撰写--验收材料撰写
3.整理相关制度记录--相关政策解读--相关法律法规整理
4.合理布置现场验收
医疗器械审批依据:
1.北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则
2.三类医疗器械具备相适应的办公环境、库房贮存设施(60平米、100平米--20平米、40平米、80平米)具备计算机进销存管理系统
3.二类医疗器械经营企业具备:办公环境(40平米)、库房(20平米)
4.经营试剂产品办公室库房冷库应具备(100平米、60平米、20立方米)