代理咨询北京三类医疗器械公司注册事宜

更新:2024-07-20 08:30 发布者IP:183.198.171.119 浏览:0次
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北京中益祥和企业咨询有限公司商铺
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北京中益祥和企业咨询有限公司
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91110106MA003PM95T
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品牌
中益祥和
产地
北京
关键词
医疗器械公司注册 食品经营许可证 辐射安全许可证申请
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产品详细介绍

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产品描述

预期用途

品名举例

管理
 
类别

03

生理参数分析测量设备

01心电测量、分析设备

通常由主机、供电电源、心电电缆、心电电极、记录读取设备和动态心电分析软件组成。主机部分通常包括信号输入部分,放大回路、控制电路、记录部分。通过电极将体表不同部位的电信号检测出来,经过滤波、放大、模数转化形成心电波形并进行连续记录和分析。

用于测量、采集、观察和存储动态心电图,供临床诊断。

动态心电图机

通常由主机、附件、运动单元组成。
  主机部分通常包括信号输入部分,放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分;附件组成通常包括电极、电缆;运动单元由提供不同强度的设置单元、指示单元、运动部件组成。运动单元可提供不同负荷运动,主机及附件部分可监测受试者在运动过程中的心电信号,对信号进行处理、实时显示。

用于实时检测患者运动状态下的心电图变化,供临床诊断。

运动心电测试系统、运动负荷试验测试系统

通常由主机、供电电源、心电电极组成。
  主机部分通常包括信号输入部分,放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分。
  通过电极将体表不同部位的电信号检测出来,经过滤波、放大、模数转化形成心电波形,根据波形识别心搏位置。

用于测量连续心动周期之间的时间变异数。可分析的心率变异性指标包括时域分析或频域分析指标两种。时域指标通常包含心动周期的标准差(SDNN),正常相邻心动周期差值的均方的平方根(rMSSD)、相邻R.R间期差值超过50ms的心搏数占总心搏数的百分比(PNN50)。
  频域指标通常包含低频功率高频带(HF)、低频带(LF)、极低频(VLF)、超低频(ULF)。

心率变异分析仪

通常由主机、供电电源、心电电缆和心电电极组成。主机部分通常包括信号输入部分,放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分。
  通过电极将体表不同部位的心电信号检测出来,经过滤波、放大、模数转化形成心电波形。

用于测量、采集、显示、记录患者心电信号,对PR间期心电活动进行测量、分析,获得心脏希氏束电图及其参数。

体表希氏束电图设备

02心脏电生理标测设备

通常由定位单元、电信号处理单元、工作站(含软件)、显示器、打印机、仪器车、操作台、连接线缆组成。由操作台、计算机(含软件)、打印机、显示器、隔离电源、生物信号前置放大器(含软件)及连接线缆组成。

用于描记心脏活动时人体体表心电图、和心腔内的心电波形,可实时构建心脏电兴奋传导的三维图形,采集和分析心脏电活动,以供心脏电生理标测及定位等临床诊断或电生理研究用。

电生理标测仪、多道电生理记录仪、电生理导航系统

03无创血压测量设备

通常由阻塞袖带、传感器、充气泵、测量电路组成。采用示波法、柯式音法或类似的无创血压间接测量原理进行血压测量的电子设备。

用于在手臂或手腕部位测量患者血压。

电子血压计

通常由阻塞袖带、听诊器、压力表组成。通过水银或机械表显示,采用柯式音法或类似的无创血压间接测量原理进行血压测量的设备。

血压表、机械血压表、水银血压表

通常由阻塞袖带、传感器、充气泵、测量电路、供电电源、记录部件组成。采用示波法、柯式音法或或类似的无创血压间接测量原理长时间连续多次进行血压测量。

用于动态和连续地自动测量患者血压,供诊断用。

动态血压记录仪、动态血压仪

通常由阻塞袖带,传感器,充气泵和测量电路、运动单元组成。
  运动单元由提供不同强度的设置单元、指示单元、运动部件组成。运动单元可提供不同负荷运动。采用示波法或类似的无创血压间接测量原理进行运动状态下血压测量。

用于在运动状态下患者血压的测量和分析。

运动血压分析系统

04体温测量设备

通常由玻璃管、感温泡、汞或其他感温液体和刻度尺标组成。采用汞或其他液体的热胀冷缩原理测量温度。

用于临床测量患者体温。通常放置于人体的口腔、腋下、肛门部位测量。

玻璃体温计、体温计


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法定代表人李吉祥
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经营范围企业管理咨询;经济贸易咨询;技术推广服务;计算机系统服务;基础软件服务;应用软件服务(不含医用软件);软件开发;产品设计;模型设计;包装装潢设计;教育咨询(不含出国留学咨询及中介服务);公共关系服务;工艺美术设计;电脑图文设计、制作;...工程和技术研究;...不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。
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