物理治疗器械说明
一、范围
本子目录包括采用电、热、光、力、磁、声以及不能归入以上范畴的其他物理治疗器械。不包括手术类的器械；不包括属于其他专科专用的物理治疗器械。
二、框架结构
本子目录按照物理治疗器械的原理或产品特性分为8个一级产品类别，主要根据电疗、温热（冷）疗、光疗、力疗、磁疗、超声治疗、高频治疗等类别来划分。本子目录包括2012版分类目录中的《6823医用超声仪器及有关设备（部分）》，和2002版分类目录中的《6824医用激光仪器设备（部分）》《6825医用高频仪器设备（部分）》《6826物理治疗及康复设备（物理治疗部分）》以及《6821医用电子仪器设备》《6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具》《6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具》3个子目录中的个别产品。不包括《6821医用电子仪器设备》《6823医用超声仪器及有关设备》《6824医用激光仪器设备》《6825医用高频仪器设备》《6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具》《6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具》6个目录中的手术类产品。同时，由于氧治疗设备、生物反馈治疗设备、肠道水疗机、药物导入设备等和上述的几类产品分类的技术依据、作用原理明显不同，所以列入了“08-其他物理治疗设备”中。根据本次目录修订的专科优先的总体原则，属于手术类的产品放入01有源手术器械，属于妇产科类的产品放入18妇产科、辅助生殖和避孕器械中。在一级产品类别下，依据其功能或用途的不同细分为37个二级目录，并列举165个品名举例。
该子目录中一级产品类别与2002/2012版分类目录产品类别的对应关系如下：
与2002/2012版分类目录对应关系
一级产品类别 | 2002/2012版产品类别 | 备注 |
09-01电疗设备/器具 | 6826-02电疗仪器（全部）（2002版） | / |
6826-4高压电位治疗设备（2002版） | / | |
6826-9理疗用电极（2002版） | ||
09-02温热（冷）治疗设备/器具 | 6858-01低温治疗仪器（液氮冷疗机、低温治疗机）（2002版） | |
6858-5冷敷器具（2002版） | ||
09-03光治疗设备 | 6826-03光谱辐射治疗仪器（紫外线治疗机、红外线治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪）（2002版） | |
6824-05弱激光体外治疗仪器（氦氖激光治疗机、半导体激光治疗机）（2002版） | ||
09-04力疗设备/器具 | 6826-05理疗康复仪器（医疗压力带、腰部保健带、颈椎固定带），6821-16体外反搏及其辅助循环装置（2002版） | |
09-05磁疗设备/器具 | 6826-07磁疗仪器（磁疗机、磁感应电疗机、磁疗器具）（2002版） | |
09-06超声治疗设备 | 6823-03-04非理疗超声治疗设备（超声治疗系统、超声治疗仪）（2012版） | |
6823-03-05超声理疗设备（超声理疗仪）（2012版） | ||
09-07高频治疗设备 | 6825-03微波治疗设备（微波治疗机）（2002版） | |
6825-04射频治疗设备 （短波治疗机）（2002版） |
09-08其他物理治疗设备 | 6826-01高压氧治疗设备（空气加压医用氧舱、氧气加压氧舱）（2002版） | / |
6826-05理疗设备（肠道水疗机）（2002版） | / | |
6826-06生物反馈仪（肌电生物反馈仪）（2002版） | ||
6826-10其他（部分）（2002版） |
三、其他说明
（一）2002版分类目录中“电疗设备”名称改为“电疗设备/器具”。
（二）一级目录08“其他物理治疗设备”里面增加二级目录“药物导入设备”，合并了2012版分类目录中03“超声治疗设备”中的二级目录04“非理疗超声治疗设备”中的“超声导入设备”及现有的 “（药物传递）离子导入治疗设备”。
（三）肠道水疗机、灌肠机归入08“其他物理治疗设备”中，名称确定为“肠道水疗机”。
（四）“排痰设备”归入04“力疗设备”中。
（五）08“其他物理治疗设备”中的04 “病人浸浴装置”的二级产品类别名称确定为“烧烫伤浸浴装置”。
