快速办理北京医疗器械经营许可证审批

2024-11-26 16:30 117.119.100.146 1次
发布企业
北京市坤淼企业咨询有限公司 商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
8
主体名称:
北京坤淼企业咨询有限公司
组织机构代码:
91110105MA01QQ3P4X
报价
请来电询价
关键词
医疗器械公司注册 出租医疗器械仓库
所在地
丰台区南三环东路嘉业大厦
手机
18811436180
联系人
常经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18811436180

产品详细介绍

     代办北京医疗器械公司注册,代办二类医疗器械备案凭证,代办保健食品经营许可证、代办医疗器械网络经营备案代办北京医疗器械经营许可证变更、增项、换证!!


一、相关材料:


(1)准备相关医疗器械办公室、库房(依据相关经营范围而定,用房性质为办公商业)


(2)准备学医人员(大专以上、毕业三年、临床医学、护理学)


(3)准备相关人员安装培训医疗器械管理软件


(4)确定医疗器械经营范围公司业务


【1】代办医疗器械经营许可证审批、变更、增项、换证、二类医疗器械经营备案凭证审批、代办医疗器械网络备案凭证


1、普通的II、III类,办公室面积60-80平方米,库房60平方米!


2、6815注册穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品、6865医用缝合材料及粘合剂,办公室60平方米,库房80平方米!


3、6821医用电子仪器设备、6846植入材料和人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材,办公室100平方米,库房40平方米!


二、办理医疗器械许可证的流程:


1、申请人提交申请资料到相关部门;


2、相关部门受理申请人的申请;


3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;


4、取得三类医疗器械许可证;


三、所需要提交的材料有:


1.《 医疗器械经营许可申请表》;


2.营业执照复印件(交验原件); 


3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;


4.组织机构与部门设置说明;

 

5.经营场所、库房的地理位置图、平面图;库房的产权证明及使用权证明复印件;


6.经营设施、设备目录;

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 


8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明; 


9.《 授权委托书》;


10.申报材料真实性自我保证声明


关于北京市坤淼企业咨询有限公司 商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
主营产品工商注册
公司简介北京企业管理有限公司:专业从事工商、药监、税务、卫生、环保、建委等专项审批,致力于打造企业注册审批一站式服务平台! ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由北京市坤淼企业咨询有限公司 自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112