代办医疗器械网店备案 代办医疗器械电商备案

我公司从事医疗行业十多年办理北京各区医疗器械公司注册、增项、新办、延续、二类备案等一系列医疗器械问题，办理过程中保证让你满意。

想必很多人看到这里就觉得我只是一个做网店做电商的，本身就是为了减少营业成本，连办公室都没有租确实是这样子的，很多商家甚至都是在家里开网店的。

现在各大电商平台都是要往正规化。这些政策法规出来就是为了更合法合规的运营好平台，让消费者消费有保障，形成一个良性的消费环境，如果没有以上证件和资料的商家可以找我们帮您解决！

关于网络销售二类医疗器械该如何办理？办理二类医疗备案需要准备哪些资料？办理二类医疗器械经营备案的流程是什么？

从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交以下资料：

1. 营业执照和组织机构代码证复印件.

   
   

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.

3.组织机构与部门设置说明.

4.经营范围、经营方式说明.

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件.

6.经营设施、设备目录.

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.

8.经办人授权证明.

9.其他证明材料.