北京坤淼企业管理有限公司专注于为中小微型企业提供一站式创业服务。致力于打造一个优质的企业服务信息平台，满足广大中小微企业的创业需求，帮助小规模企业迅速成长与发展，为推动社会主义经济进程增添力量。公司以“诚信、务实”的经营理念；“快捷、高效”的服务宗旨，为您提供咨询与服务，为您的事业提供良好的开端。
第二类医疗器械经营许可证资料要求：
（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（九）经办人授权证明；
（十）其他证明材料。
一、医疗器械体外诊断试剂类《可以提供注册地址、质量管理人员、常温库、冷库、医疗器械进销存软件》
二、医疗器械植入介入类《可以提供注册地址、质量管理人员、常温库、冷库、医疗器械进销存软件》
三、医疗器械耗材辅料类《可以提供注册地址、质量管理人员、常温库、冷库、医疗器械进销存软件》
四、医疗器械设备类《可以提供注册地址、质量管理人员、常温库、冷库、医疗器械进销存软件》
以上均可提供注册地址、质量管理人员、医疗器械常温库、医疗器械冷库、医疗器械进销存管理软件、医疗器械申报材料、医疗器械验收材料、医疗器械相关培训、制度记录等等
