北京坤淼企业管理有限公司:办理北京医疗器械公司注册、医疗器械经营许可证变更、曾项、到期换证、二类医疗器械公司注册二类医疗器械经营备案凭证、体外诊断试剂公司注册、植入介入产品审批、 耗材辅料产品审批、设备仪器产品审批。亦可提供注册地址、库房地址、质管人员、主管检验所、计算机进销存管理软件 网上材料申报、现场材料验收、培训相关法律法规、GSP现场验收---医疗器械经营公司办理条件--- 具备相适应办公室、库房（以经营产品为准） 具备相适应管理制度、文件 具备相适应的管理人员电话、手机、邮箱（北京区域） 具备进销存管理软件 ---医疗器械经营企业审批依据---
北京市医疗器械验收材料：
1、办公室使用面积100平米以上，库房使用面积80平米以上，办公室具备办公环境（电脑、办公桌椅、打印机、传真机、文件柜、、、、）库房具备贮存环境（货架、粘鼠板、温度湿度计、灭火器、空调、、、、）
2、安装进销存管理软件
3、法人、企业负责人、质量负责人、销售、库管、采购需要入职体检
4、法人需有毕业证、大专以上即可，质量负责人（毕业三年以上、大学本科、临床医学）及会操作进销存软件
5、法人、企业负责人、质量负责人、销售、库管、采购会操作进销存软件
6、法人、企业负责人、质量负责人、销售、库管、采购需培训
