我公司按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《北京市〈医疗器械经营监督管理办法〉实施细则》等相关法规、规章结合公司自身情况,现如下:
一、经营6840体外诊断试剂产品,办公室使用面积100平方米,库房使用面积60平方米,冷库使用容积20立方米。
二、经营6821、6846、6863、6877产品,办公室使用面积100平方米,库房使用面积40平方米。
三、经营6815、6845、6864、6865、6866产品,办公室使用面积60平方米,库房使用面积80平方米。
四、经营普通三类产品,办公室使用面积60平方米、具备相具应库房即可。
五、经营二类产品,办公室使用面积在40平方米以上、具备相具应库房即可。
本公司办理北京各区医疗器械公司审批,三类医疗器械经营许可证新办-变更-曾项-延续审批,二类医疗器械公司注册,二类医疗器械备案凭证新办-变更-曾项,医疗器械材料上报、医疗器械现场验收材料、医疗器械办公室布置、医疗器械库房现场布置、出租北京医疗器械库房、出租北京医疗器械冷库、医疗器械管理软件