北京坤淼企业管理有限公司:办理北京医疗器械公司注册、医疗器械经营许可证变更、曾项、到期换证、二类医疗器械公司注册二类医疗器械经营备案凭证、体外诊断试剂公司注册、植入介入产品审批、耗材辅料产品审批、设备仪器产品审批。 亦可提供注册地址、库房地址、质管人员、主管检验所、计算机进销存管理软件网上材料申报、现场材料验收、培训相关法律法规、GSP现场验收 ---医疗器械经营公司办理条件--- 具备相适应办公室、库房（以经营产品为准） 具备相适应管理制度、文件 具备相适应的管理人员电话、手机、邮箱（北京区域） 具备进销存管理软件 ---医疗器械经营企业审批依据---
代办咨询服务：
1、代办《北京市三类医疗器械公司注册》
2、代办《医疗器械经营许可证新办-变更-曾项-到期换证》
3、代办《体外诊断试剂经营许可证》
4、代办《北京二类医疗器械公司注册》
5、代办《北京二类医疗器械经营备案凭证新办-曾项-变更》
6. 代办《植入、介入、耗材敷料、设备类》
一、代办北京二类医疗器械备案凭证新办-变更-曾项审批、代办北京三类医疗器械经营许可证新办-变更-曾项-延续审批
1、提供医疗器械经营许可证审批所需要公司注册地址（100平，60平）
2、提供医疗器械许可办理所需库房（60平米，20平米）
3、提供医疗器械公司注册所需质量管理人员（专科以上学历、本科以上学历）
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