北京坤淼企业管理有限公司：办理北京各区医疗器械经营企业许可证新开办业务、医疗器械经营企业许可证变更业务、医疗器械经营企业许可证换证业务、第二类医疗器械经营备案凭证办理。诚信办理北京各区2类、3类的医疗器械公司注册咨询
医疗器械二类备案，医疗器械三类延期、医疗器械三类新办全包、医疗器械提供库房地址
业务范围：公司注册：内资公司注册、外资公司注册、集团公司注册、海外公司注册、香港公司注册、注册民非机构.（免费为本公司客户提供：税务报道、一般纳税人申请、审批税控、注册前期找银行及办理银行基本户）。公司大额注册、验资开户、提供公司注册、变更的地址：满足中小企业办理登记注册、变更（增资、减资股权变更）、企业年检的资金需求和地址需求（含政府5A级注册地址），提供大额注册、注册地址。
申请医疗器械许可证审批需要以下的要求：
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关学历，三年以上工作经验；
2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学；有1人为质量管理人，
3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米
6、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米；
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。
8、经营面积和库房必须符合药监规定。
办理北京各区二类医疗器械经营备案凭证、提供注册地址、库房地址
办理北京各区三类医疗器械经营许可证、变更、增项、延续、提供库房地址
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承接北京各区域医疗器械经营许可证审批、二类医疗器械公司注册审批、提供注册地址、提供库房地址
1.三类医疗器械公司注册申报材料撰写--验收材料撰写
2.二类医疗器械公司注册申报材料撰写--验收材料撰写
3.整理相关制度记录--相关政策解读--相关法律法规整理
4.合理布置现场验收
5.北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则
6.三类医疗器械具备相适应的办公环境、库房贮存设施（60平米、100平米--20平米、40平米、80平米）具备计算机进销存管理系统！
