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佳美国际|如何让你快速获得CE认证流程介绍

更新:2021-06-23 14:26 发布者IP:115.171.203.5 浏览:0次
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华夏佳美(北京)信息咨询有限公司商铺
认证
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已通过营业执照认证
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华夏佳美(北京)信息咨询有限公司
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产品详细介绍

对于出口商来说,对于CE认证的概念已经是相当的熟悉了,在这里我就不用过多的解释了,CE认证是产品出口到欧盟必须要做的一个认证。那么具体的一个申请流程是怎么样的呢,如何快速的申请CE认证呢?下面给您简单介绍一下!

申请CE认证的流程:

1、制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。

2、申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。

3、实验室确定检验标准及检验项目并报价。

4、申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。

5、申请人提供技术文件。

6、实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。

7、实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。

8、技术文件审阅包括:

a、文件是否完善。

b、文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。

9、如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。

10、如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。

11、本页第9、10条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。

12、申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。

13. 实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。

14、申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。


所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2020年07月27日
法定代表人宋桂琴
主营产品CE认证、欧盟授权代表、FDA注册、510k、美国代理人服务、英国UKCA、澳洲TGA等
经营范围经济贸易咨询;企业管理咨询;文化咨询;体育咨询;技术开发、技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务;基础软件服务;应用软件服务;公共关系服务;会议服务;企业策划;市场调查;企业管理;健康管理、健康咨询(不含诊疗服务)。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介华夏佳美(北京)信息咨询有限公司简称“华夏佳美”,位于北京市海淀区,佳美国际服务于美国、欧盟多个国家医疗器械制造商、销售公司注册上市项目,擅长美国FDA、510k、欧盟MDD/MDR技术文件研究及风险评估管控、欧盟授权代表、CE认证、ISO13485体系辅导等。主要致力于为中国出口企业提供全球医疗器械合规咨询及认证申请,同时为出口企业提供一站式的海外运作解决方案,为出口企业提供海外公司注册、开立账 ...
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