代办审批医疗器械经营许可证办理
更新:2025-01-09 08:30 编号:11486878 发布IP:219.143.176.248 浏览:35次- 发布企业
- 北京中益祥和企业咨询有限公司商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:北京中益祥和企业咨询有限公司组织机构代码:91110106MA003PM95T
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- 中益祥和
- 所在地
- 北京
- 关键词
- 医疗器械公司注册.食品经营许可办理.公司注销.辐射安全许可办理
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详细介绍
标准:
1.备案材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照材料顺序装订成册并附有目录;
2.凡备案材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章;
3.《第二类医疗器械经营备案表》应有法定代表人签字并加盖企业公章;
4.《第二类医疗器械经营备案表》所填写项目应齐全、准确,填写内容应符合以下要求:
(1)“企业名称”、“住所”与营业执照相同;
(2)“住所”与“经营场所”相同;
(3)“组织机构代码”与组织机构代码证相同,对于企业法人的非法人分支机构,备案表的“组织机构代码”项下应当要求其填写上级法人企业的组织机构代码;申请人持有工商行政管理部门核发的加载统一社会信用代码的营业执照的,填写统一社会信用代码,不再填写组织机构代码证,“统一社会信用代码”与营业执照相同;
(4)“经营场所面积、库房面积”应符合《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》对相应经营范围的要求;
(5)“经营方式”应填写“批发”、“零售”或“批零兼营”之一;
5.营业执照、组织机构代码证的复印件应与原件相同,企业法人的非法人分支机构应提供上级法人企业的组织机构代码证复印件,复印件确认留存,原件退回;
6.企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明(法定代表人、企业负责人如不能提供学历证明应提交书面说明)应齐全有效;复印件确认留存,原件退回;
7.库房产权证明及使用权证明应有效;委托贮存的,委托协议应有效,并含有明确双方质量责任的内容;委托贮存的,委托协议应有效,并含有明确双方质量责任的内容;全部委托贮存的,被委托方提供医疗器械贮存、配送服务范围应包含委托方经营范围;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录应至少包括《医疗器械经营质量管理规范》要求的内容;
9.医疗器械经营范围应符合医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称;
10.申报材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章。
企业负责人岗位职责
一、全面领导公司日常工作,组织本公司所有员工认真学习和执行有关《医疗器械监督管理条例》等法律啊法规,在“质量”的思想指导下进行经营管理。
二、组织各岗位人员建立规章制度和完善质量体系,定期召开质量管理工作会议,解决质量工作方面的问题,对本公司经营医疗器械质量负全面责任。
三、指导和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医疗器械经营行为。;建立健全员工各级规章制度和工作流程;按照依法批准的经营方式和经营范围,从事医疗器械经营活动。
四、组织有关人员定期对医疗器械进行检查,做到经营医疗器械帐物相符,严禁不合格、过期、失效、淘汰医疗器械出售现象发生。
五、检查各级质量责任制度的执行情况,表彰先进,处罚造成质量事故的有关人员。
成立日期 | 2013年02月01日 | ||
法定代表人 | 李吉祥 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 北京医疗器械公司注册 第二类医疗器械经营备案凭证 医疗器械三类公司 医疗器械二类经营备案 医疗器械经营许可证 辐射安全许可证 出版物许可证 食品经营许可证 代理记账 公司注销 公司吊销转注销 非正常公司注销 | ||
经营范围 | 企业管理咨询;经济贸易咨询;技术推广服务;计算机系统服务;基础软件服务;应用软件服务(不含医用软件);软件开发;产品设计;模型设计;包装装潢设计;教育咨询(不含出国留学咨询及中介服务);公共关系服务;工艺美术设计;电脑图文设计、制作;...工程和技术研究;...不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。 | ||
公司简介 | 北京中益祥和企业咨询有限公司办理北京医疗器械公司注册、医疗器械二类经营备案、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、辐射安全许可证、公司注销、代理记账、公司吊销转注销、非正常公司注销、劳务派遣许可证、营业性演出许可证等秉承以客户为中心的服务理念,用心去感受客户需求,为客户提供良好的服务、健全的售后服务以及真诚的态度均得到新老客户的一致好评,公司组织机构健全且拥有一批经验丰富 ... |
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- 代办审批医疗器械公司注册办理品牌:中益祥和
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- 北京医疗器械经营许可证审批代办机构品牌:中益祥和
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