办理北京医疗器械二类备案有哪些要求
一类医疗器械：风险系数低，不需要获得许可证即可经营。比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，
二类医疗器械：风险较低，常规使用可保安全的，需要获得备案。比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等
三类医疗器械：风险较高，需要非常专严谨地使用以确保安全。需要获得许可证明。比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等
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第三类医疗器械许可证，你办下来了吗？
一般备案所需提交的材料有：
1.第二类医疗器械经营备案表以及营业执照复印件；
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
3.组织机构与部门设置说明、经营范围、经营方式说明；
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件（不同地区对企业经营场所面积要求也有所不同）；
5.经营设施、设备目录，经营质量管理制度、工作程序等文件目录，以及其他证明材料等。
| 成立日期 | 2017年08月01日 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 公司注册 公司注销 公司变更 收转执照 建外资质 专项审批 | ||
| 经营范围 | 企业管理；组织文化艺术交流活动（不含演出）；软件开发；基础软件服务；应用软件服务（不含医用软件）；计算机系统服务；市场调查；经济贸易咨询；企业管理咨询；公共关系服务；销售工艺品；设计、制作、代理、发布广告；旅游信息咨询；翻译服务；技术开发；技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务、技术开发；工艺美术设计；企业策划。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） | ||
| 公司简介 | 北京中都弘业（简称：中都弘业），2019年创立，国内领先的一站式专业工商服务平台。中都弘业整合了创业服务、代理记账、财税咨询、财务外包、融资财税、公司车指标买卖等一站式财税服务，成功服务于信息技术、电子商务、生物医药、文化创意、金融、能源、制造、化工、航空、房地产等行业客户，建立了以北京为中心、服务全国的财税服务网络。中都弘业丰富的专业经验和先进的IT技术于一身，以互联网为依托，集专业化与远程化的 ... | ||
