医疗器械三方库房免核查可以配合全北京区域核查
北京如何办理三类医疗器械经营许可证。北京办理医疗器械经营许可证都有什么要求,北京注册医疗公司的条件有哪些, 都有哪些硬性要求呢。目前北京办理医疗器械销售公司注册有几下几个硬性要求需要满足(一):面积要求。目前北京市医疗器械监管相关单位新的企业准入要求,销售三类医疗器械的单位,办公场所的使用面 积不得小于六十平米。(二):人员要求。新的医疗器械监督管理办法规定,销售医疗器械需要有相应的医学或者计算机人员担当企业的质量管理人,企业的法人必须有大专以上学历。(三):企业要求。新政策对医疗企业的注册资金要求取消,要求企业必须使用医疗器械计算机管理系统,对企业的进销 存进行统计
北京医疗器械三类许可证申请怎么操作
需要的资料:
(1)根据经营范围需要确定场地、库房的使用面积;
(2)营业执照正副本原件或者复印件;
(3)公章;
(4)法定代表人、企业负责人、质量管理人身份证毕业证复印件或者职称证复印件(有的区交材料需要证件的原件);
(5)库房的产权证明复印件和租赁合同复印件;如果用三方物流,需要三方物流资质复印件、库房的产权证明和租赁合同复印件、物流服务协议和协议复印件;
(6)联系人、联系(要是北京号)、固定、邮箱;
(7)医疗器械注册单;
(8)人员的安排,需要法人、企业负责人、质量管理人、采购员、库管员、销售员的名字、和学历;