1、申请医疗器械经营许可证至少5个人,关外的公司至好6个人以上增加技术人员一名。
2、经营范围含B类医疗器械的,企业负责人应具有医疗器械相关本科以上学历或医疗器械相关中级以上职称。
3、经营范围含D类医疗器械的,应配备1名初级验光师以上职称的技术人员。
4、企业负责人和质量负责人不得相互兼任。
一、销售部门应协助质量管理机构建立和更新“合格购货方”资料档案。
二、医疗器械不同于普通产品,严格执行医疗器械销售管理制度。严格审核购货者,对于医疗器械经营企业,
需要查验对方营业执照、医疗器械经营许可证(查验采购的产品是否再其经营范围内);