代办北京医疗器械公司三类审批办公室库房有什么要求

2024-12-28 08:30 1.203.64.175 2次

发布企业: 北京林邦企业咨询有限公司商铺
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已通过营业执照认证

入驻顺企：
第
9
年

主体名称：
北京林邦企业咨询有限公司

组织机构代码：
91110106306333051E
报价: 人民币￥888.00元每件
所在地: 北京市通州区景盛南一街28号院
联系电话: 17600000618
手机: 15311186885
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医疗器械许可证办理要求目录：

(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。

仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。

(二)经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：

1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。

2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平

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成立日期	2014年06月17日
法定代表人	常录旺
注册资本	10
主营产品	代办北京医疗器械公司注册代办北京医疗器械经营许可证代办第二类医疗器械备案凭证代办食品经营许可证（预包装食品、保健食品、特殊医学配方食品）
经营范围	投资咨询；经济信息咨询；企业管理咨询；企业策划；组织文化艺术交流活动；房地产咨询；代理、发布广告；会议服务；技术开发、技术服务、技术咨询。
公司简介	全程代办北京医疗器械公司注册；全程代办北京三类医疗器械经营许可证审批，第二类医疗器械经营备案凭证审批；公司注册全程代办，全程代办第二类、三类医疗器械经营许可证新办、变更、曾项、到期换证，二类医疗器械经营备案凭证全程代办。一、医疗器械体外诊断试剂类《可以提供注册地址、质量管理人员、常温库、冷库、医疗器械进销存软件》二、医疗器械植入介入类《可以提供注册地址、质量管理人员、常温库、冷库、医疗器械进销存软 ...

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