北京医疗器械许可证怎么办理/医疗器械许可注册资料

北京医疗器械二三类经营许可办理流程,医疗器械备案凭证申请

医疗器械二类的话现在是备案制的备案要求也不是那么严，主要分期自己这边主做的业务是属于一类还是二类，一类的医疗器械是可以直接经营的不需要任何的审批或者备案之类的，二类的话需要做备案就可以，全北京办理医疗器械二类备案，3-5个工作日即可办完，需要的联系！

批医疗器械许可证需要满足的要求：
一、 含有植入材料介入器材的当具有医学相关大专以上学历，质量负责人必须大专以上学历 
二、 含有体外试剂的当有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学；有1人为质量管理人
三、经营面积和库房必须符合药监规定。

办理三类医疗器械许可证的流程：
1、申请人提交申请资料到相关部门；
2、相关部门受理申请人的申请；
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
4、准予颁发三类医疗器械许可证；
5、颁发三类医疗器械许可证

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