经营医疗器械产品的企业需向市食品药品监督管理局申请医疗器械经营企业许可证,在注册医疗器械公司所需的材料、流程介绍如下:
一、医疗器械公司注册流程:
1、营业执照;
2、在市场监督管理局网站上提交网上申请材料;
3、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;
4、提交书面申请材料,审核通过后颁发医疗器械经营企业许可证;
5、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;
6、办理营业执照;
7、刻章;
8、办理组织机构代码证;
9、办理税务登记证;
办理医疗器械经营企业许可证及公司注册登记时间在40-50个工作日。
二、医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
3、质量管理文件等;
4、3个以上医学或相关人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料;