常年代办北京医疗器械公司注册， 提供人员、办公室、库房、冷库！
北京中益祥和企业咨询有限公司是一家的医疗器械的审批公司， 服务类别：专项审批,代办审批医疗器械2、3类经营许可证，代理体外诊断试剂审批，植入、介入人工器官、设备耗材、中医门诊审批、口腔科门诊代办、卫生许可证审批、增资验资等等。现已经服务于北京几千家医疗器械公司，只有您想不到的，没有我们做不到的。北京中益祥和企业咨询有限公司企业办理北京医疗器械经营许可证，医疗器械二类备案凭证，医疗器械网络销售备案，辐射安全许可证、出版物经营许可证，公司注销，公司吊销转公司注销，非正常公司注销
医疗器械公司注册硬件要求：
1.注册地址(60-100平)
2.库房(20-60平)
3.冷库20立方
4.质量管理人员(从事医学、医疗器械;临床医学、生物医学工程、护理学且毕业两年以上)
5.产品的注册证
北京中益祥和企业咨询有限公司：代办食品卫生许可证，三类医疗器械经营许可证、二类器械备案、预包装食品的公司,代办北京医疗器械公司注册、体外诊断试剂公司注册、食品公司注册、食品流通公司注册，我公司代办医疗器械经营许可证，有十几年丰富的工商注册审批申报经验，精通相关法律法规，不成功，全额退款！用户至上，任何问题都可以帮您解决。诚信及企业良好的声誉，使我们与众多的医疗器械企业建立了长期的合作关系。在行业中取得了良好的声誉！我们已经协助上千家公司取得了医疗器械经营企业许可证，食品卫生许可证，食品流通许可证！代办食品卫生许可证，三类医疗器械经营许可证、二类器械备案、预包装食品的公司注册。
1．申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章；使用A4纸打印或复印，按照申请材料顺序装订成册；
2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章；
3．《医疗器械经营许可变更申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章，对于非法人企业，申请表的“组织机构代码”项下应当要求其填写上级法人企业的组织机构代码；
4．企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明（法定代表人、企业负责人如不能提供学历证明应提交书面说明）、资格证书、任命文件应齐全有效；复印件确认留存，原件退回；
5．营业执照、组织机构代码证的复印件应与原件相同，非法人企业应提供上级法人企业的组织机构代码证复印件；复印件确认留存，原件退回；
6．房屋产权、使用权证明应有效；跨辖区设库的，《医疗器械经营企业跨辖区设置库房备案表》应经库房所在地区(县)食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局确认；委托贮存的，委托协议中应含有明确双方质量责任的内容，《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务备案表》应经被委托方所在地区(县)食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局确认；
7．填写的医疗器械经营范围应符合医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称；
8．申报材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章；
9．医疗器械经营企业没有已被食品药品监督管理部门立案调查、尚未结案的情形。
岗位责任人：区（县）食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局受理人员。
岗位职责及权限：
1．按照标准查验申请材料，核对《医疗器械经营许可变更申请表》填写是否完整、正确，核查证明性材料是否完整、有效，核对复印件与原件是否一致，复印件确认留存，原件退回。
2．对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。
3．对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。
4．对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。
5. 对已经被食品药品监督管理部门立案调查、尚未结案的医疗器械经营企业，填写《不予受理通知书》，并说明理由。
6．《受理通知书》、《接收材料凭证》、《补正材料通知书》及《不予受理通知书》应当加盖区(县)食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局行政许可专用章，注明日期。
