代办北京医疗器械经营备案凭证北京各区加急办理备案

医疗器械公司北京各区加急注册提供医疗器械地址人员

医疗器械公司注册、医疗器械三类公司增项、二类医疗器械公司备加急办理北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供的医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销、出版物许可证、外省企业进京施工备案、医疗美容等服务，秉承以客户为中心的服务理念，用心去感受客户需求，为客户提供较好健全的售后服务以及真诚的态度均得到新老客户的。公司组织机构健全且拥有一批经验丰富、的员工队伍，如果您对我公司的业务服务有兴趣，请在线留言或者来电咨询。　

医疗器械的安全有效直接关系人体健康和生命安全。31日，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布，国家食品药品监督管理总局与国（务）院法制办有关负责人及相关对条例进行了解读。

宽严有别:高风险产品"加压" 低风险产品"松绑"

我国医疗器械种类多、跨度大，小到压舌板、口罩，大到核磁共振仪器等各种类型的诊疗设备，各种产品风险差异大，既有直接影响生命安全的植入性器械，也有对身体健康没有直接影响的辅助器械。

"医疗器械的这些特点决定了既要对其实施严格管理，又不能'一刀切'。"国（无）院法制办教科文卫司司长王振江介绍，现行医疗器械监管条例分类管理制度不够完善，有些措施没有体现分类的差异性，对高风险产品监管不够，对一些低风险产品监管该放开的没有放开，企业负担较重。

王振江说，针对这一问题，新修订的条例明确规定，对医疗器械按照风险程度实行分类管理，按风险从低到高将医疗器械相应分为一、二、三类，并根据医疗器械生产经营使用情况对产品分类目录及时进行动态调整，要求制定调整目录的时候，要充分听取各方面的意见，参考国际医疗器械分类实践。完善了分类监管措施，遵循宽严有别的原则，重点监管高风险产品。[1]

在产品管理方面，明确*类医疗器械实行产品备案管理，第二类由省一级食品药品监管部门实施产品注册管理，第三类由实施产品注册管理。在经营方面，放开了*类医疗器械的经营，既不用获得许可，也不实施备案。对第二类医疗器械的经营实行备案管理，对第三类医疗器械的经营实行许可管理。

全程治理:加强"事中""事后"监管

国家行政学院副教授胡颖廉认为，条例简化和下放了医疗器械生产经营审批。但事前许可减少了，事中事后的监管一并跟上就显得尤为重要。

北京中益祥和企业咨询有限公司：代办食品卫生许可证，三类医疗器械经营许可证、二类器械备案、预包装食品的公司,代办北京医疗器械公司注册、体外诊断试剂公司注册、食品公司注册、食品流通公司注册，我公司代办医疗器械经营许可证，有十几年丰富的工商注册审批申报经验，精通相关法律法规，不成功，全额退款！用户至上，任何问题都可以帮您解决。诚信及企业良好的声誉，使我们与众多的医疗器械企业建立了长期的合作关系。在行业中取得了良好的声誉！我们已经协助上千家公司取得了医疗器械经营企业许可证，食品卫生许可证，食品流通许可证！代办食品卫生许可证，三类医疗器械经营许可证、二类器械备案、预包装食品的公司注册。