医院用的15-25度恒温箱相关 -对每种药品,应根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。
对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品,一般应存放于相对低温的库中,如某一药品标识的储存条件为: 20℃以下有效期3年,20-30℃有效期1年,应将该药品存放于阴凉库中。
一、药品储存条件
1、简介:
药品是预防、治疗、诊断疾病的重要手段,药量的优劣,直接关系到患者的健康,甚生命安全。药品的稳定性不仅与其自身的性质有关,在很大程度上还受到许多外界因素的干扰,如温度,湿度,光线,空气中的氧气、二氧化碳、微生物,储存时间,包装容器等。
这些因素往往会使药品发生分解、挥发、沉淀、潮解、酸败、生霉等变化,为了保证药品的质量,药品的正确储存就显得格外重要。
2、药品储存条件的标准:
(1)色标管理
为了有效控制药品储存质量,应对药品按其质量状态分区管理,为杜绝库存药品的存放差错,必须对在库药品实行色标管理。
药量状态的色标区分标准为:
合格药品——绿色;不合格药品——红色;质量状态不明确药品——黄色。
医院用的15-25度恒温箱公司产品说明:福意联拥有恒温系列(2-8℃,4-38℃,2-48℃,0-100℃,-20℃)等各温度段的系列产品,产品有制冷加热双系统,有强制的循环风机,确保箱体内部温度均稳定,保证物品的安全存放。产品容量大小有50L/62L/88L/100L/138L/150L/230L/280L/310L/430L/828L/1028L容积大小。
医院用的15-25度恒温箱药品或者药物在2-8℃20℃25℃(低温-20℃)等温度段的或者温度点的恒温保存,福意联在临床也有很多年的历史,一直以来,以诚信树立品牌,以质量打造市场,以售后赢得客户。与药明康德、恒瑞医药、信达生物、百奥泰、诺华制药、杭州泰格、复星医药、诺思格、默沙东、昆泰、精鼎医药、齐鲁制药、四川科伦等CRO公司或者药厂都有着长期的合作,您前来咨询。
医院用的15-25度恒温箱参数:
设备类型 | 型号 | 温度(℃) | 产品用途 | 容积(L) | 产品参数(mm) |
2-8度冷藏箱 | FYL-YS-100E | 2-8℃ | 冷藏 | 100L | 480×490×840 |
2-8℃多冷藏箱 | FYL-YS-66L | 62L | 430×480×645 | ||
FYL-YS-88LL | 88L | 480×470×840 | |||
多功能4-38度恒温箱 | FYL-YS-50LK | 4-38℃ | 冷藏/恒温/加温 | 50L | 430×488×535 |
FYL-YS-100L | 480×490×840 | ||||
FYL-YS-138L | 138L | 550×560×840 | |||
智能型2-48度恒温柜 | FYL-YS-150L | 2-48℃ | 冷藏/恒温/加温 | 150L | 595×570×870 |
FYL-YS-230L | 230L | 595×570×1200 | |||
FYL-YS-280L | 280L | 595×570×1445 | |||
FYL-YS-310L | 310L | 595×680×1293 | |||
FYL-YS-430L | 430L | 595×680×1805 | |||
对开门恒温冷藏设备 | FYL-YS-828L | 2-48℃ | 恒温/冷藏 | 828L | 1267×680×1818 |
FYL-YS-1028L | 1028L | 1267×680×2105 | |||
福意联宽温立式设备 | FYL-YS-151L | 0-100℃ | 恒温/加温/加热/干燥/恒温测试 | 595×570×880 | |
FYL-YS-281L | 595×570×1460 | ||||
FYL-YS-431L | 595×675×1813 |
医院用的15-25度恒温箱产品特点:
外壳采用冷轧钢板制造,表面静电喷塑,内胆镜面不锈钢,隔板可以任意调节;
微电脑智能控制,液晶显示控制温度
采用风冷式结构,合理设计风道及风量,箱内温度稳定均匀。
采用原装进口丹佛斯压缩机,运转平衡,噪音低,使用寿命长。
箱体内部采用高密度聚氨酯整体发泡,具有重量轻、保温性能好等特点。
进口微电脑温度控制器,数码显示,具有高低温报警、温感器故障报警和断电报警功能,防止出现意外。
多层搁架设计,可根据存放药品的规格合理地调整间隙,充分利用空间。
医院用的15-25度恒温箱说明:临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
Ⅰ期临床试验
初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据。
病例数:20-30例
Ⅱ期临床试验
治疗作用初步评价阶段。初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
病例数: ≥ 100例
Ⅲ期临床试验
治疗作用确证阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,优良终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
病例数: ≥ 300例
Ⅲ期临床试验结束可申请新药经营
Ⅳ期临床试验
新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
病例数:≥2000例
生物等效性试验
用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。
病例数:18-24例