医用台式小冰箱(桌式)行业说明药物临床试验质量管理规范:
优良条 为保药物临床试验过程规范,结果可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国管理法》、《中华人民共和国管理法实施条例》,参照公认原则,制定本规范。
第二条 药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的规定,包括方案设计、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
第三条 凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验,均须按本规范执行。
第四条 有以人为对象的研究必须符合《医学大会赫尔辛基宣言》(附录1),即公正、尊重人格、力求使受试者优良受益和尽可能避免伤害。
医用台式小冰箱(桌式)现场照片:
医用台式小冰箱(桌式)参数:
------------------------------------------------------------------------
产品型号 容积大小 温度范围 外型尺寸
------------------------------------------------------------------------
型号:FYL-YS-66L 62L 温度:2-8℃ 外型尺寸:430*480*640mm
型号:FYL-YS-88L 88L 温度:2-8℃ 外型尺寸:480*490*840mm
型号:FYL-YS-100E 100L 温度:2-8℃ 外型尺寸:480*490*840mm
------------------------------------------------------------------------
型号:FYL-YS-50LK 50L 温度:4~38℃ 外型尺寸:430*488*535mm
型号:FYL-YS-100L 100L 温度:4~38℃ 外型尺寸:480*490*840mm
型号:FYL-YS-138L 138L 温度:4~38℃ 外型尺寸:540*550*840mm
-------------------------------------------------------------------------
型号:FYL-YS-150L 150L 温度:2~48℃ 外型尺寸:595*570*865mm
型号:FYL-YS-230L 230L 温度:2~48℃ 外型尺寸:595*590*1215mm
型号:FYL-YS-280L 280L 温度:2~48℃ 外型尺寸:595*570*1445mm
型号:FYL-YS-310L 310L 温度:2~48℃ 外型尺寸:595*695*1315mm
型号:FYL-YS-430L 430L 温度:2~48℃ 外型尺寸:595*680*1805mm
-------------------------------------------------------------------------
型号:FYL-YS-828L 828L 温度:2~48℃ 外型尺寸:1267*680*1818mm
型号:FYL-YS-1028L 1028L 温度:2~48℃ 外型尺寸:1267*680*2105mm
------------------------------------------------------------------------
型号:FYL-YS-151L 150L 温度:0~100℃ 外型尺寸:595*565*860mm
型号:FYL-YS-281L 280L 温度:0~100℃ 外型尺寸:595*565*1440mm
型号:FYL-YS-431L 430L 温度:0~100℃ 外型尺寸:595*675*1795mm
-------------------------------------------------------------------------
型号:FYL-YS-128L 88L 温度:-30~10℃ 外型尺寸:550*560*850mm
-------------------------------------------------------------------------
医用台式小冰箱(桌式)产品特点:
箱体内置高精密温度传感器,智能控制风扇强制冷气循环系统;
优良的温度控制模块,温度控制精度±2℃。
无氟制冷剂,优良优良压缩机;风冷冷凝器,翅片式风冷蒸发qi。
箱体采用优良结构钢板,经优良防腐;双层透明保温玻璃门;温度显示精度 1℃;具有高温报警、低温报警、传感器故障、开门报警、断电报警等多种声光报警功能;门体配锁,防止随意开门。
可调式多层搁架设计,门体配锁,防止随意开启,保物品安全。
医用台式小冰箱(桌式)相关 -对每种,应根据标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。
对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的,一般应存放于相对低温的库中,如某一标识的储存条件为: 20℃以下有效期3年,20-30℃有效期1年,应将该存放于阴凉库中。
一、储存条件
1、简介:
是预防、治疗、诊断疾病的重要手段,药量的优劣,直接关系到患者的健康,甚生命安全。的稳定性不仅与其自身的性质有关,在很大程度上还受到许多外界因素的干扰,如温度,湿度,光线,空气中的氧气、二氧化碳、微生物,储存时间,包装容器等。
这些因素往往会使发生分解、挥发、沉淀、潮解、酸败、生霉等变化,为了保的质量,的正确储存就显得格外重要。
2、储存条件的:
(1)色标管理
为了有效控制储存质量,应对按其质量状态分区管理,为杜绝库存的存放差错,必须对在库实行色标管理。
药量状态的色标区分为:
合格——;不合格——红色;质量状态不明确——黄色。
医用台式小冰箱(桌式)公司产品说明:福意联拥有冷藏系列(2-8℃,2-10℃,2-20℃等)恒温系列(4-38℃,2-48℃,37℃,0-100℃),低温系列(-19℃~10℃,-25℃~10℃,-30℃~10℃,-12~10℃),车载冷链运输系列(2℃~8℃,-19℃~10℃,-20℃)等各种温度段的温控产品;适用于生物医疗、、药房;尿液标本冷藏柜温度控制微电脑控制,数字温度显示,调整增量为1℃;智能控制风扇强制冷气循环系统,确保箱体内部温度均匀性,制冷系统与制热系统匹配合理,采用强制空气循环,确保箱体内整体恒温无死角;安全门锁设计,保障物品的安全,箱体采用钢板,经喷涂工艺,表面色泽柔和,搁架高度可任意调节,适应不同存储需求。(具体信息请根据机型选择)
医用台式小冰箱(桌式)或者药物在2-8℃20℃25℃(低温-20℃)等温度段的或者温度点的恒温保存,福意联在临床也有很多年的历史,一直以来,以诚信树立,以质量打造市场,以赢得客户。与药明康德、恒瑞、信达生物、百奥泰、诺华制药、杭州泰格、复星、诺思格、默沙东、昆泰、精鼎、齐鲁制药、四川科伦等CRO公司或者药厂都有着长期的合作,您前来咨询。