医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证属于后置审批，我们需要先申请企业营业执照再申请相关资质。无论您是设立那种企业类型，我们都要先取得经营资质营业执照。
北京代办医疗器械经营许可证的具体流程
1、新办企业申请
2、受理：申请事项属于本部门职权范围，申请资料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求补正资料并符合要求的，予以受理。
3、资料审查
4、现场检查
5、审核决定
申请三类医疗器械许可证的要求：
1.普通的三类产品办公室和库房面积相适应就可以
2.植入介入类的需要100㎡办公室40㎡库房（6821.6846.6877.6863）
3.消耗敷料类的需要60㎡办公室40㎡（6815.6825.6864.6865.6866）
4.体外试剂类的需要100㎡办公室60㎡库房20m³冷库（6840）需要主管检验师
特殊类:眼镜6822需要验光师，助听器需要一个密闭测听室
