医疗器械按照使用范围分为三类:
一类医疗器械：
⑴基础外科用刀：手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等。
⑵基础外科用剪：组织剪和辅料剪，用于剪切人体组织、皮肤和人体上的缝线、敷料。
⑶基础外科用钳：止血钳、组织钳、器械钳。
⑷基础外科用镊夹：组织镊。
⑸基础外科用针钩。
(a)普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计;
(b)物理治疗及康复设备类(6826)：磁疗器具;
(c)临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸;
(d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机手提式氧气发生器;
(e)医用卫生材料及敷料类(6864)：医用脱脂棉、医用脱脂纱布;
(f)医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等
第三类医疗器械：
A,一次性使用无菌医疗器械:
一次性使用无菌注射器，一次性使用输液器
一次性使用输血器，一次性使用麻醉穿刺包
一次性使用静脉输液针，一次性使用无菌注射针
一次性使用塑料血袋，一次性使用采血器
一次性使用滴定管式输液器
B,骨科植入物医疗器械:
外科植入物关节假体
(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：
1、营业执照复印件；
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
3、组织机构与部门设置说明；
4、经营范围、经营方式说明；
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
6、经营设施、设备目录；
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
9、经办人授权证明；
10、其他证明材料。
