北京医疗器械二类备案办理费用和时间及要求 吴经理
医疗器械行业需要办理的许可证有两种一种是医疗器械二类产品需要办理的如医疗器械二类备案,医疗器械三类许可证是需要办理
医疗器械三类许可证的。主要是看做哪些销售业务,要是销售二类产品做个二类备案就可以,要是销售三类产品的需要办理三类许可
证,要是这两类产品都有销售的需要企业办理以上的备案和许可证。要是涉及到医疗器械产品出口贸易的话,还得需要办理进出口权备
案凭证,需要办理医疗器械备案或者三类许可证以及进出口权备案的老板可以联系我。
医疗器械二类备案办理要求:
1.有公司
2.有经营范围如销售医疗器械二类
3.医疗器械相关人员一名
4.实际地址有库房
5.平面图
医疗器械三类许可证办理要求:
2.有经营范围如销售医疗器械三类
3.医疗器械相关人员三名,主管检验室2名
4.实际地址有库房冷库180平左右
6.销售软件
进出口备案办理要求:
2.有经营范围,货物进出口
3.有银行许可证