北京地区办理医疗器械一级二级三级

2024-11-28 13:42 114.252.163.87 2次
发布企业
北京经典世纪集团有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
北京经典世纪集团有限公司
组织机构代码:
91110105064853459R
报价
人民币¥9000.00元每件
品牌
经典世纪集团
型号
产地
全国
关键词
北京地区办理医疗器械一级二级三级
所在地
北京市朝阳区大望路SOHO现代城B座601
手机
15910377675
经理
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产品详细介绍

北京地区办理医疗器械一级二级三级,律晓宇

医疗器械许可证分为三类,其中一类医疗器械许可证可直接办理,二类医疗器械许可证需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用,办理时需要申请人提供器械的产品证书,以及经营场地的证明。具体申办流程见下文。

申办条件:

1具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

2具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

3具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。

4应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。

5应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。

6医疗器械公司所需人员:法人,企业负责人,质量负责人,质量管理员,检验员。

7企业负责人,质量负责人,质量管理员需大专以上学历且医学专业,检验员中专以上学历且医学专业(学历不包含药学专业)。


所属分类:中国商务服务网 / 国内公司注册
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成立日期2013年04月11日
法定代表人靳帅
注册资本10000
主营产品互联网信息服务
经营范围投资咨询;经济贸易咨询;企业策划;企业管理咨询;市场调查;会议及展览服务;商标代理;版权贸易;版权经纪;代理记账;专利代理。(“1、未经有关部门批准,不得以公开方式募集资金;2、不得公开开展证券类产品和金融衍生品交易活动;3、不得发放贷款;4、不得对所投资企业以外的其他企业提供担保;5、不得向投资者承诺投资本金不受损失或者承诺最低收益”;企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;代理记账、专利代理以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介经典世纪集团是综合型服务企业。公司主要从事股权收购、企业咨询、商标注册以及集团、实业、基金、股份、投资、担保等大型公司注册等业务,为企业提供一站式便捷服务。企业经过十余年的沉淀和积累,现已形成初具规模的全方位、多元化的商业服务体系公司位于北京朝阳区cbd大望路,拥有员工40多名;作为一家综合性的服务企业,一直致力用最专业的知识、最贴心的关怀服务每一个客户。吸引一群优秀、务实的精英引领着公司坚实的发 ...
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