医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,进入门槛较高。随着人民生活水平的不断提高,医疗器械
的选用会越来越先进,其产品结构会不断调整,功能更加多样化,市场容量会不断扩大,越来越多企业从事医疗器械生产、销售业务
而医疗器械经营、生产许可证办理条件也是这些企业必须了解的。要是开展的业务不同需要办理对应的许可证才可以,医疗器械需
要涉及的有医疗器械一类可以直接经营,医疗器械二类是需要做备案,医疗器械三类是需要做行政许可的才可以。我这儿是有渠道可
以办理二类备案以及三类许可证可以打包做!!!
医疗器械二类备案要求及需要的材料:
1.有公司有范围
2.有实际地址库房面积80平
3.平面图
4.二类备案人员的身份证及毕业z等等
5.备案的产品代码
6.地址材料需要提供
医疗器械三类许可证办理要求:
2.需要有2名主管检验师以及3名医疗器械相关人员,
3.需要有库房冷库办公室总体面积不低于180平
4.管理软件
5.产品注册证之类的
6.以及其他符合法律法规要求的